天风证券：维持石药集团(01093)“买入”评级 看好公司创新兑现长期价值开云体育- 开云体育官方网站- APP 最新2025

2025-11-14 20:29:42　　点击量：

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　　2025H1，成药业务收入102.48亿元(包含授权收入10.75亿元)，同比下滑24.4%。若扣除授权收入，产品销售收入同比下滑32.3%。其中神经系统、抗肿瘤、抗感染、心血管等均有比较大的下滑，分别下滑28.3%、60.8%、28.2%、29.3%。2025-2027多款创新药陆续申报上市，成药收入有望进入新增长曲线年提交上市的药物包括：SYS6010(EGFRADC)、KN026(HER2双抗)、多西他赛(白蛋白结合型)、JSKN003(HER2 ADC)、JMT101(EGFR单抗)、TG103(Fc-GLP1)等。

　　公司与康宁杰瑞合作开发的HER2双抗KN026(安尼妥单抗注射液)的新药上市申请于2025年9月获中国国家药监局受理，适应症为联合化疗用于至少接受过一种系统性治疗(必须包含曲妥珠单抗联合化疗)失败的HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃/胃食管结合部腺癌。本次上市申请主要是基于一项关键II/III期临床试验(KC-WISE)。III期临床研究的首次期中分析结果显示，与目前的标准治疗相比，KN026联合化疗可显著提高临床疗效，延长无进展生存期和总生存期，且在安全性方面无新发安全性风险，心脏毒性发生率低，免疫原性低。